OXYBOLDINE Comprimés effervescents Boite de 24

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé effervescent.

COMPOSITION

Boldine ............................................................................................................................................ 0,5 mg

Sulfate de sodium anhydre ............................................................................................................... 54,0 mg

Dihydrogénophosphate de sodium ................................................................................................... 132,0 mg

Pour un comprimé effervescent.

1 comprimé contient 470 mg de sodium.

Excipients :

Benzoate de sodium, huile essentielle d'anis, acide tartrique, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium.

INDICATIONS

Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques (lenteur à la digestion, ballonnements).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

Dissoudre dans un verre d'eau, 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.

CONTRE-INDICATIONS

· Hypersensibilité à OXYBOLDINE ou à l'un de ses composants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde

· Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépato-cellulaire grave.

Précautions d'emploi

· Ce médicament contient 470 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

· En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à l'OXYBOLDINE est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

· Risque de diarrhée à forte dose.

· De rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique: CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE

(A: Appareil digestif et métabolisme)

DURÉE DE CONSERVATION

4 ans.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à l'abri de l'humidité.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE

AMM  3400936171039 (B/24)

Non Remb Séc soc