LANSOYL FRAMBOISE Gel oral 10 Doses de 15g

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel oral à la framboise: Récipients unidoses de 15 g, boîte de 10.

COMPOSITION

par unidose:
Paraffine liquide 3,91 g

Excipients : saccharose, acide citrique monohydraté, gélatine, eau potable, composition aromatique (alcoolats de framboise, de bourgeons de cassis et d'iris, teinture de vanille, alcoolature et alcoolat de prune, éthanol, esters amylés : formiates, acétates et valérianates, aldéhyde éthylprotocatéchique, aldéhyde pélargonique). Colorant :rouge cochenille A (E 124).

Teneur en saccharose : 2,3 g/unidose, soit 9 kcal.

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.

Posologie :

• En cas d'échec du traitement, ne pas augmenter les doses mais avoir recours à un avis médical.
• Récipients unidoses :
• Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 12 ans.
• Adulte : 1 à 3 unidoses par jour.
• Enfant de 12 ans et plus : 1 à 2 unidoses par jour.
• Ne pas dépasser les posologies maximales recommandées.

Mode d'administration :

• La prise se fera de préférence à distance des repas.
• En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les deux heures suivant celle-ci et de tenir compte du délai d'action (6 à 8 heures).
• La durée maximale du traitement est limitée à 15 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

En cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.

Chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Ne pas utiliser de façon prolongée ; l'utilisation prolongée de paraffine liquide est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique qui se compose d'un enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, de la pratique d'activité physique et de la rééducation de l'exonération.Chez l'enfant, l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi :

L'administration de paraffine liquide à de jeunes enfants ou à des personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.Ce médicament contient du saccharose (cf Composition). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.Ce médicament contient 2,12 g de saccharose par cuillère à soupe ou 2,3 g de saccharose par récipient unidose (soit 9 kcal), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète (cf Composition).Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

L'huile de paraffine n'est pas absorbée mais interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel..;).

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

EFFETS INDÉSIRABLES

L'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.

Risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : laxatifs lubrifiants (A : appareil digestif et métabolisme).

La paraffine liquide agit par action mécanique en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.

PHARMACOCINÉTIQUE

Par voie orale, son action se manifeste en 6 à 8 heures.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.