DAFLON Comprimés Pelliculés Boite de 60

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé (saumon) : Boîte de 60.

COMPOSITION

par comprimé:
Fraction flavonoïque purifiée micronisée 500 mg
(soit en diosmine : 450 mg/cp et en flavonoïdes exprimés en hespéridine : 50 mg/cp)
Humidité moyenne : 20 mg/cp.

Excipients : carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, gélatine, stéarate de magnésium, talc. Pelliculage : glycérol, hypromellose, macrogol 6000, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171).

INDICATIONS

Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primodécubitus).

Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Insuffisance veinolymphatique : 2 comprimés par jour, soit 1 comprimé à midi et 1 comprimé le soir, au moment des repas.

Crise hémorroïdaire : 6 comprimés par jour les 4 premiers jours, puis 4 comprimés par jour pendant 3 jours.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Crise hémorroïdaire : L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Des études expérimentales chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Par ailleurs, dans l'espèce humaine, aucun effet néfaste n'a été rapporté à ce jour.

Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Quelques cas de troubles digestifs banals et de troubles neurovégétatifs ont été décrits, n'obligeant pas à l'arrêt du traitement.

PHARMACODYNAMIE

Veinotonique et vasculoprotecteur.

En pharmacologie :

Daflon 500 mg exerce une action sur le système vasculaire de retour :au niveau des veines, il diminue la distensibilité veineuse et réduit la stase veineuse ; au niveau de la microcirculation, il normalise la perméabilité capillaire et renforce la résistance capillaire.

En pharmacologie clinique :

Des études contrôlées à double insu utilisant des méthodes permettant d'objectiver et de quantifier l'activité sur l'hémodynamique veineuse ont confirmé chez l'homme les propriétés pharmacologiques de Daflon 500 mg.Relation dose/effet : L'existence de relations dose/effet, statistiquement significatives, est établie sur les paramètres pléthysmographiques veineux : capacitance, distensibilité et temps de vidange. Le meilleur ratio dose/effet est obtenu avec 2 comprimés.Activité veinotonique : Il augmente le tonus veineux : la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence une diminution des temps de vidange veineuse.Activité microcirculatoire : Des études contrôlées à double insu ont montré une différence statistiquement significative entre ce médicament et le placebo. Chez les malades présentant des signes de fragilité capillaire, il augmente la résistance capillaire mesurée par angiosterrométrie.

En clinique :Des études cliniques contrôlées à double insu contre placebo ont mis en évidence l'activité thérapeutique du médicament en phlébologie, dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique des membres inférieurs, fonctionnelle et organique.

PHARMACOCINÉTIQUE

Chez l'homme, après administration par voie orale du médicament avec diosmine marquée au carbone 14 :

l'excrétion est essentiellement fécale et l'excrétion urinaire est en moyenne de 14 % de la quantité administrée ;la demi-vie d'élimination est de 11 heures ;le produit est fortement métabolisé, ce métabolisme est objectivé par la présence de différents acides phénols dans les urines.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :4 ans.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

3400938341836 (2008) 60 cp.

Non remb Séc soc.