CYCLO 3 Jambes Lourdes Tube de 100 gr de pommade

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème : Tube de 100 g.

COMPOSITION

par tube :

Petit houx (extrait sec de rhizome de Ruscus aculeatus L.)* 1,6 g
Mélilot (extrait fluide des parties aériennes de Melilotus officinalis (L.) Lam)** 2 g

Excipients :

Excipients communs : mélange de stéarate de macrogols, acide stéarique, paraffine liquide, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée ; solvant d'extraction : eau.

Excipients de l'extrait fluide de mélilot : glycérine, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée ; solvant d'extraction : éthanol 30 % (v/v).

Excipients à effet notoire : acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).

* Rapport drogue/extrait natif : 2,5-6,5 : 1.

** Rapport drogue/extrait final : 0,07-0,20 : 1.

INDICATIONS

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes d'inconfort et de lourdeur des jambes, liés à des troubles circulatoires veineux mineurs.

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.

Posologie :

2 applications de crème par jour, à faire pénétrer par un massage léger et ascendant durant 2 à 3 minutes.

Durée de traitement :4 semaines.Si les symptômes persistent plus de 2 semaines, consultez un médecin.

Mode d'administration :

Voie cutanée.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient de l'acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Éviter l'emploi de Cyclo 3 crème sur une dermatose préexistante.

Consultez un médecin :en cas d'inflammation cutanée, thrombophlébite, varicose, ou induration sous-cutanée, d'ulcères, de gonflements des jambes, d'insuffisance cardiaque ou rénale ;si les symptômes s'aggravent ou si des signes d'infections de la peau apparaissent pendant l'utilisation du médicament.

INTERACTIONS

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

EFFETS INDÉSIRABLES

Cas isolés d'eczémas de contact et réactions locales de type érythème, urticaire et prurit.

Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Les études de génotoxicité conduites in vitro, d'une part avec l'extrait sec aqueux de petit houx et d'autre part avec l'extrait fluide de mélilot contenus dans la spécialité Cyclo 3 crème, permettent de conclure à l'absence d'effet mutagène sur le test d'AMES.

Les tests de tolérance locale réalisés avec la spécialité Cyclo 3 crème n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Les tests de cancérogenèse et des fonctions de la reproduction n'ont pas été réalisés.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.