HEMOCLAR 0.5 % Crème tube de 30 grammes

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème à 0,5 % : Tube de 30 g.

COMPOSITION

par tube : Polyester sulfurique de pentosane 150 mg

Excipients :

cire émulsionnante non ionique au cétostéaromacrogol, huile de maïs polyglycolysée, glycérol, propylèneglycol (E 1520), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), acide lévulinique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement local d'appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions) chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie cutanée. Application locale. Appliquer 2 à 4 fois par jour sur la région à traiter en massant très légèrement pour faciliter la pénétration.

CONTRE-INDICATIONS

Antécédents d'allergie ou de thrombocytopénies aux héparines ou aux héparinoïdes.Hypersensibilité aux autres constituants (parahydroxybenzoate de méthyle et propylène glycol).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Pour usage externe exclusivement. Ne pas avaler.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Arrêter le traitement en cas de manifestations allergiques.

Ne pas appliquer au voisinage immédiat des yeux, sur les muqueuses, les plaies, les brûlures, les lésions infectées ou sur les dermatoses suintantes.

Bien se laver les mains après chaque utilisation (afin d'éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses).

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

L'expérimentation animale est insuffisante pour établir la sécurité vis-à-vis de la reproduction, du déroulement de la grossesse, du développement de l'embryon ou du foetus et du développement péri et postnatal.

Chez la femme enceinte ou qui allaite, l'innocuité d'Hémoclar 0,5 % crème n'a pas été évaluée par des essais cliniques contrôlés et les données postcommercialisation sont insuffisantes.

Par conséquent, l'utilisation d'Hémoclar 0,5 % crème n'est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de réaction allergique localisée au point d'application. En raison de la présence de propylèneglycol, ce médicament peut provoquer une irritation cutanée. En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables, notamment l'irritation cutanée.

PHARMACODYNAMIE

Produit local pour les douleurs musculaires et articulaires (M : système locomoteur).

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE

AMM 3400930479308 (1961/96, RCP rév 12.04.2011).

Non remb Séc soc.