HELICIDINE 10% Sirop sans sucre Flacon de 250ml

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop à 10 % édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide : Flacons de 125 ml et de 250 ml.

COMPOSITION

pour 100 ml Hélicidine 10 ml

Excipients : gomme xanthane, saccharine sodique, maltitol liquide, arôme framboise, eau purifiée.

Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle, sorbate de potassium.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

Adulte : 2 cuillères à soupe 3 fois par jour.

Enfant : 2 ml/kg/jour répartis en 3 prises, soit :

Enfant de 25 à 50 kg (environ 8 à 15 ans) : 3 à 5 cuillères à soupe par jour.

Enfant de 15 à 25 kg (environ 4 à 8 ans) : 1 cuillère à soupe 3 fois par jour.

Enfant de 12 à 15 kg (environ 30 mois à 4 ans) : 2 cuillères à café 3 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et propyle sodique et autres sels de parahydroxybenzoates). Nourrisson (moins de 2 ans) : cf Mises en garde et Précautions d'emploi.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

L'hélicidine peut induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson.

En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Elle ne doit donc pas être utilisée chez le nourrisson (cf Contre-indications, Effets indésirables).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Précautions d'emploi :

Ce médicament contient du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ; il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été observé.

EFFETS INDÉSIRABLES

Risque de surencombrement bronchique, notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.

Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.

Site internet : www.ansm.sante.fr.

SURDOSAGE

Aucun signe spécifique n'a été observé lors de la description de cas de surdosage.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Antitussif d'action périphérique (R : système respiratoire).

L'hélicidine est une mucoglycoprotéine extraite d'Helix pomatia L.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture : 3 ans.

Pas de précaution particulière de conservation.

Après ouverture : Se conserve pendant 6 mois à une température ne dépassant pas 25 °C.