BALSOLENE Solution pour inhalation par fumigation 1Flacon de 100ml

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour inhalation par fumigation.

COMPOSITION

Huile essentielle d'eucalyptus ............................................................................................................ 1,165 g

Huile essentielle de niaouli ................................................................................................................ 0,720 g

Levomenthol .................................................................................................................................... 0,720 g

Benjoin du laos ................................................................................................................................ 1,350 g

Pour 100 ml de solution pour inhalation.

Titre alcoolique: 60 % v/v.

Excipients :

Ethanol à 96 %, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER.

Verser une cuillère à café de solution dans un bol d'eau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs.

Répéter les inhalations 3 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

· Hypersensibilité à l'un des constituants,

· Liée à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives:

· des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,

· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées

Précautions d'emploi

· Si les symptômes persistent et/ou s'accompagnent de signes de surinfection la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

· Ne pas avaler.

· En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.

· En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

EFFETS INDÉSIRABLES

· Possibilité d'irritation locale, d'allergie.

· En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

o risque de convulsions chez l'enfant,

o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique: A VISEE DECONGESTIONNANTE.

(R. système respiratoire)

Les dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

DURÉE DE CONSERVATION

5 ans.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25°C.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE

AMM  3400938970258 (1Fl/100ml)

Non Remb Séc soc