LYSOPAINE SANS SUCRE Comprimés à sucer 2 Tubes de 18

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine (blanc) : Tube de 18, boîte unitaire. Tube de 18, boîte de 2.

COMPOSITION

Excipients : saccharine, stéarate de magnésium, arôme menthe (huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique), sorbitol.

INDICATIONS

Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx. NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

En moyenne, 3 à 6 comprimés à sucer par jour, à laisser fondre dans la bouche et à répartir régulièrement dans la journée. Respecter un délai minimal de 2 heures entre chaque prise.

CONTRE-INDICATIONS

Enfant de moins de 6 ans.Antécédents d'allergie à l'un des composants du médicament (dont allergie au lysozyme ou allergie à l'oeuf).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal avec l'une ou l'autre substance.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament.

Les précautions habituelles relatives à l'utilisation de médicaments pendant la grossesse doivent être observées et l'utilisation de Lysopaïne, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation de Lysopaïne, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine, est déconseillée chez les femmes qui allaitent.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des cas de réactions d'allergie ont été rapportés avec des spécialités contenant du lysozyme. Les effets indésirables sont classés par système classe-organe et fréquence selon la convention suivante : fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles). Affection du système immunitaire :

Fréquence inconnue : réaction allergique incluant oedème allergique.

SURDOSAGE

Les données cliniques lors d'un surdosage sont insuffisantes.

PHARMACODYNAMIE

Le lysozyme :Mucopolysaccharidase physiologique, agent de défense naturel de l'organisme.

Le cétylpyridinium :Antiseptique de la classe des ammoniums quaternaires.

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Les études non cliniques conventionnelles de sécurité n'ont pas été effectuées, mais il n'y a pas d'information au plan préclinique qui puisse être pertinente vis-à-vis de la sécurité au-delà des données déjà fournies dans d'autres rubriques de la monographie.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE

AMM  3400939035765 (2008, RCP rév 28.06.2010) 2 tubes × 18 cp.

Non remb Séc soc.