ACTISOUFRE Solution pour pulvérisation nasale / buccale Flacon de 100 ml

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour pulvérisation nasale/buccale : Flacon pressurisé de 100 ml (90 pulvérisations) muni de deux embouts (nasal + buccal).

COMPOSITION

pour 100 ml : Monosulfure de sodium exprimé en sulfure de sodium 13 mg
Extrait de levure Saccharomyces cerevisiae type D 500 mg

Excipients : saccharine sodique, polysorbate 80, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), chlorure de sodium, digluconate de chlorhexidine à 20 % m/v, essence composée de néroli A, eau purifiée.
Gaz propulseur : azote.

Teneur en sodium : 4,2 mg/pulv (soit 0,18 mmol) ou 378 mg/100 ml (soit 16,4 mmol).

Teneur en parahydroxybenzoate de méthyle sodique : 100 mg/100 ml.

INDICATIONS

Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures tels que rhinites et rhinopharyngites chroniques.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Chaque flacon contient 100 ml, soit 90 pulvérisations (de 2 à 3 secondes chacune).

Veiller au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir le flacon soit tête en haut, soit tête en bas, afin d'éviter une consommation excessive du gaz propulseur.

Voie nasale :

Le temps d'une pulvérisation est évalué à 2 ou 3 secondes pour chaque narine.

Adultes et enfants :1 pulvérisation prolongée dans chaque narine 3 fois par jour, la tête penchée en arrière.

Nourrissons :1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour.

L'administration doit être pratiquée en position couchée sur le côté ou en position assise, lorsque le nourrisson est en âge de s'asseoir, la tête inclinée sur le côté, afin d'éviter un laryngospasme.Introduire l'embout à usage nasal (embout court) dans la narine et effectuer une pulvérisation franche.

Renouveler l'opération pour l'autre narine en penchant la tête de l'autre côté.A ne pas faire : Ne jamais effectuer une pulvérisation nasale quand la tête du nourrisson est en arrière afin d'éviter que le liquide ne descende dans la gorge.

Voie orale :

1 pulvérisation, 3 fois par jour, directement dans la cavité buccale, puis avaler.

Introduire l'embout buccal (embout long à angle droit) dans la cavité buccale puis exercer une pression pour délivrer une dose de produit.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants du produit et notamment au soufre.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Par voie orale et en cas de régime hyposodé, tenir compte de l'apport de sodium qui est de 4,2 mg de sodium par pulvérisation (soit 0,18 mmol de sodium/pulvérisation).

La présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodique est susceptible d'entraîner une réaction allergique à type de réactions d'hypersensibilité retardée chez les sujets sensibles aux conservateurs de la famille des parahydroxybenzoates (et leurs dérivés).

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

En l'absence de données concernant la grossesse et l'allaitement, la prise du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Par voie orale : possibilité de troubles digestifs à type de gastralgie.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du rhume (code ATC : R05X ; R : système respiratoire).

Apport de soufre par le sulfure de sodium et d'oligoéléments et vitamines par l'extrait de levure Saccharomyces cerevisiae.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Récipient sous pression : le récipient contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à une température supérieure à 50 °C. Ne pas percer le récipient.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Mettre en place l'embout à usage nasal (embout court) ou à usage buccal (embout long à angle droit) selon la voie d'administration utilisée.

Introduire soit l'embout nasal dans la narine, soit l'embout buccal dans la cavité buccale, puis exercer une pression pour délivrer une dose de produit.

Veiller au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir le flacon soit tête en haut soit tête en bas afin d'éviter une consommation excessive du gaz propulseur.