HEXASPRAY Collutoire Spray de 30 g

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collutoire : Flacon pressurisé de 30 g.

COMPOSITION

par flacon : Biclotymol (DCI) 0,75 g

Excipients :

alcool benzylique, édétate disodique, huile essentielle d'anis reconstituée, glycyrrhizinate d'ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96 %, eau purifiée. Conservateur : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).

Gaz propulseur : azote.

INDICATIONS

Traitement local symptomatique des affections aiguës de l'oropharynx.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.Adultes et enfants de plus de 30 mois :2 pulvérisations, 3 fois par jour.Le traitement sera limité à 5 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.

EFFETS INDÉSIRABLES

Troubles cutanéomuqueux : Très rares : Troubles allergiques : oedème des lèvres, urticaire, éruptions cutanées, érythème, oedèmes de Quincke.

La présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et de lécithine de soja peut être à l'origine de réactions allergiques.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : antiseptiques pour applications locales (code ATC : R02AA19 ; R : système respiratoire).

Le biclotymol est un antiseptique de la classe des biphénols.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :5 ans.

Ne pas exposer à la chaleur.

MODALITÉS MANIPULATION / ÉLIMINATION

Agiter le flacon avant utilisation.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE

AMM 3400932779727 (1985 rév 28.08.2009).

Non remb Séc soc.