HEXTRIL 0,1% Soin bain de bouche Flacon de 400ml

FORMES et PRÉSENTATIONS

Bain de bouche à 0,1 % : Flacons de 400 ml + gobelet doseur de 15 ml.

COMPOSITION

pour 15 ml: Hexétidine (DCI) 15 mg

Excipients : polysorbate 60, saccharine sodique, salicylate de méthyle, huile essentielle de girofle, menthol, huile essentielle d'anis, de menthe poivrée, d'eucalyptus, azorubine 85 % (E 122), acide citrique monohydraté, éthanol à 96 %, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et soins postopératoires en stomatologie.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Hextril s'emploie pur ou dilué en bains de bouche 2 ou 3 fois par jour :

pur : 1 gobelet doseur ;

dilué : à utiliser dilué s'il apparaît des manifestations douloureuses. Verser Hextril jusqu'au trait et compléter avec de l'eau jusqu'en haut du gobelet (dilution au ½).

Ne pas avaler ce produit.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'hexétidine ou à l'un des excipients.

Enfant de moins de 6 ans.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E 122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Précautions d'emploi :

Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des manifestations d'hypersensibilité généralement cutanéomuqueuses d'allure allergique, en particulier angioedèmes, et des réactions locales ont été rapportées.

En raison de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant, possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

SURDOSAGE

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (cf Posologie et Mode d'administration).

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : antiseptique.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C et conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.