Pérubore Capsules pour Inhalation Boite de 15

FORMES et PRÉSENTATIONS

Capsule pour inhalation par vapeur : Boîte de 15, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

par capsule :

Lavande, huile essentielle 18 mg
Thym rouge, huile essentielle 34 mg
Romarin, huile essentielle 48 mg
Thymol 2 mg

Excipients : huile de paraffine. Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol.

INDICATIONS

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Inhalation par fumigation. Ne pas avaler.

En inhalation : 1 capsule matin, midi et soir, dans un inhalateur ou un bol d'eau bouillante.

La durée de traitement ne doit pas excéder 5 jours sans avis médical.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.Liée à la présence de dérivés terpéniques : enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huiles essentielles et thymol) qui peuvent entraîner, à doses excessives :des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et les posologies ; en particulier, ne jamais dépasser les doses recommandées.

Chez l'enfant de moins de 12 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical.

Précautions d'emploi :

En cas de réaction allergique, interrompre le traitement.Ne pas avaler.En cas de persistance des symptômes et/ou d'apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

L'association à d'autres médicaments contenant des dérivés terpéniques est déconseillée.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'a été rapporté à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour éliminer l'absence de risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait ;et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité d'irritation locale, d'allergie.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

risque de convulsions chez l'enfant, possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : à visée décongestionnante (code ATC : R07AX ; R : système respiratoire).

Les dérivés terpéniques (huiles essentielles et thymol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.