MYCOHYDRALIN Crème Tube de 20g

FORMES et PRESENTATIONS

Crème à 1 % : Tube de 20  g.

COMPOSITION

par tube: Clotrimazole 200 mg

Excipients : stéarate de  sorbitane, polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcool cétostéarylique,  octyldodécanol, alcool benzylique, eau purifiée qs.

INDICATIONS

• Candidoses :  Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont   habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un   candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
• Traitement des intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, des perlèches, des vulvites, des balanites.
• Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis candidosiques.  
• Traitement d'appoint d'une surinfection à candida d'une dermatose.
• Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
• Dermatophyties :  Traitement des dermatophyties de la peau glabre.
• Traitement ou traitement d'appoint : des intertrigos génitaux et cruraux,des intertrigos des orteils,des sycosis et kérions : un traitement systématique antifongique associé est à discuter.
• Traitement d'appoint des teignes, des folliculites à Tricophyton rubrum.
• Pityriasis versicolor.
• Erythrasma.

POSOLOGIE ET MODE  D'ADMINISTRATION

Posologie :

Le produit doit être appliqué localement le matin et le soir après toilette  et séchage des lésions à traiter. Après application, masser doucement et  régulièrement jusqu'à complète pénétration.

La durée du traitement est fonction des organismes infectants du site de  l'infection.

Durée du traitement
Candidoses :
- Candidoses des plis 1 à 2 semaines
- Candidoses interdigitales 1 à 2 semaines
- Onyxis et périonyxis candidosique 2 mois
Dermatophyties :
- Intertrigos des orteils 2 à 4 semaines (jusqu'à 6 semaines)
- Trichophytie cutanée 2 à 4 semaines
- Sycosis et kérions 6 semaines
- Onyxis dermatophytique 6 mois ou plus
Pityriasis versicolor 2 à 3 semaines
Erythrasma 1 semaine

CONTRE-INDICATIONS     

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des constituants du produit.

MISES EN GARDE et  PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Candidoses :  Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la   multiplication du candida).

Éviter l'application près des yeux.

EFFETS  INDÉSIRABLES

Du fait du faible taux de résorption du clotrimazole sur une   peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets   systématiques. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez   le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion   des couches), il faut être attentif à cette éventualité.Localement, les rares manifestations d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit ou rougeur de la peau ; ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 2,7 %   des cas).

PHARMACODYNAMIE 

Antifongique de la famille des imidazolés (D : Dermatologie).

Le clotrimazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et  antibactérienne.

L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce  sur les agents responsables de mycoses cutanéomuqueuses :

• Dermatophytes : trichophyton, épidermophyton, microsporum.
• Candida et autres levures.
• Malassezia furtur (agent du Pityriasis capitis, du Pityriasis   versicolor).
• Moisissures et autres champignons.

L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries  Gram +. Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe  au niveau membranaire (augmentation de la perméabilité) et aboutit à la lyse cellulaire.

PHARMACOCINÉTIQUE   

Le clotrimazole sous forme non métabolisée pénètre les différentes couches  cellulaires dermiques, avec des concentrations décroissant de l'épiderme vers le  derme profond. Dans la couche kératinisée et le long des follicules pileux, le  clotrimazole atteint les concentrations maximales.

Le taux de résorption systématique est indétectable, 0,1 % et 0,5 % environ  de la dose appliquée sont retrouvés dans les urines.

Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :  3 ans.