BISEPTINESPRAID ANTISEPTIQUE Solution antiseptique cutanée Flacon pulvérisé de 50ml

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée : Flacon pulvérisateur de 50 ml.

COMPOSITION

pour 100 ml:
Chlorhexidine (DCI) gluconate 0,250 g
Benzalkonium chlorure (DCI) 0,025 g
Alcool benzylique (DCI) 4 ml

Excipient : eau purifiée.

INDICATIONS

Antisepsie des petites plaies superficielles.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Application cutanée. 1 à 2 applications par jour. Il n'est pas nécessaire de rincer après application.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité connue à l'un des constituants, notamment à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires).
• Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanite ou de vaginite érosive).
• Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médicochirurgical.
• Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible.

INTERACTIONS

Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données exploitables.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité d'eczéma allergique de contact.Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.

SURDOSAGE

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable). Contacter un centre antipoison.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique (D : dermatologie).

Association de trois principes actifs, possédant une activité bactéricide sur les germes Gram +, Gram -, ainsi qu'une activité fongicide sur Candida albicans :

• chlorhexidine (antiseptique bactéricide à large spectre de la famille des biguanides),
• chlorure de benzalkonium (antiseptique de la famille des ammoniums quaternaires),
• alcool benzylique.

INCOMPATIBILITÉS

La chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium ne doivent pas être associés avec les savons et les composés anioniques.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Flacon pulvérisateur :Durée de conservation :2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.