ANGISPRAY Collutoire Spray de 40ml

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collutoire.

COMPOSITION

Hexétidine ....................................................................................................................................... 0,182 g

Acide propionique ............................................................................................................................. 0,118 g

Chlorobutanol hémihydraté ................................................................................................................ 0,500 g

Pour 100 g de solution.

Titre alcoolique volumique: 35,1 % (V/V).

100 ml de solution délivre 27,7 g d'éthanol.

Excipients :

Huile essentielle de cannelle de Ceylan, huile essentielle de girofle, huile essentielle de badiane de Chine, huile essentielle de menthe poivrée, alcool éthylique à 95°, glycérol, eau purifiée.

Gaz propulseur: azote (pression: 7 à 8 bars).

INDICATIONS

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.

NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Adulte et enfant de plus de 15 ans : 1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.

Eviter d'inspirer pendant la pulvérisation.

CONTRE-INDICATIONS

· Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 15 ans.· Allergie connue aux anesthésiques locaux et à l'hexétidine.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:

· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Précautions particulières d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament contient environ 0,20 g d'alcool par pulvérisation. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

L'hexétidine est inactivée par les solutions alcalines.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

En l'absence de données expérimentales et cliniques avec cette association, ANGI SPRAY est déconseillé au cours de la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données de passage de ce médicament dans le lait maternel, ANGI SPRAY est à éviter au cours de l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

· Sensibilisation à l'hexétidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.

· Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes ( voir rubrique 4.4 Mises en garde ).

· En raison de la présence d'alcool (environ 0,20 g par pulvérisation) les applications fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse des muqueuses.

PHARMACODYNAMIE

(R: système respiratoire)

Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local (hexétidine) et un anesthésique local (chlorobutanol).

DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A. conserver à une température inférieure à 25°C.

Récipient sous pression:

· ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil,

· ne pas percer,

· ne pas jeter au feu même vide.

DP PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400931189084 (Spray/40ml)

Non Remb Séc soc