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PHOSPHALUGEL Solution buvable Flacon de 250 g

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Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oesogastroduodénales.

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FORMES et PRÉSENTATIONS 

Suspension buvable :

Sachets de 20 g, boîte de 26.
Flacon de 250 g (12 c à s de 20 g).

COMPOSITION 

par sachet ou cuillère à soupe : Phosphate d'aluminium gel colloïdal à 20 %  12,38 g
(soit en phosphate d'aluminium : 2,476 g/sach ou c à s)

Excipients (communs) : agar-agar 800, pectine, sulfate de calcium dihydraté, sorbate de potassium, sirop de sorbitol non cristallisable à 70 %, arôme orange (alcoolat et alcoolature d'essence d'orange amère, huiles essentielles déterpénées d'orange douce et d'orange bigarade, alcool éthylique), eau purifiée.
Teneur en sorbitol : 4,3 g/sachet ou c à s.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oesogastroduodénales.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 

1 à 2 sachets ou cuillerées à soupe, 2 à 3 fois par jour, après les repas ou au moment des douleurs.

CONTRE-INDICATIONS 

Hypersensibilité au phosphate d'aluminium ou à l'un des excipients.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Mises en garde :

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Précautions d'emploi :

Phosphalugel n'est pas indiqué dans l'insuffisance rénale chronique avancée car le phosphate d'aluminium n'est pas hypophosphorémiant.

INTERACTIONS 

Interactions médicamenteuses :

Nécessitant des précautions d'emploi :

Les antiacides en général interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément tels que : furosémide, bumétanide, fluoroquinolones (ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine, péfloxacine).

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments (par exemple 2 heures).

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT 

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Phosphalugel n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES 

Constipation occasionnelle surtout chez les malades alités et (ou) âgés. Dans ce cas, un apport hydrique est recommandé.

SURDOSAGE 

De fortes doses d'aluminium peuvent entrainer une constipation voire une occlusion intestinale.

Les effets d'un éventuel surdosage sont d'autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : antiacide (code ATC : A02 AB03).

Étude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier :Capacité totale antiacide (titration à pH 1) : 38,8 mmol d'ion H+. Mécanisme d'action :  pouvoir neutralisant (élévation du pH) : 10 % ;  pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe) : 90 % à pH 1,6. Capacité théorique de protection :  de pH 1 à pH 2 : 15,8 mmol d'ions H+ par dose unitaire ;  de pH 1 à pH 3 : 36,5 mmol d'ions H+ par dose unitaire. Vitesse théorique de libération du pouvoir antiacide : 80 à 100 % à 30 minutes.

Phosphalugel est transparent aux rayons X.

Le phosphate d'aluminium est insoluble dans l'eau. Il ne capte pas les phosphates alimentaires et n'entraîne donc pas de risque de déplétion phosphorée.

MODALITÉS DE CONSERVATION 

Durée de conservation : 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE 

AMM 3400932197569 (1991, RCP rév 21.08.2012) sachets.

3400932462629 (1991, RCP rév 21.08.2012) flacon.