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SPAGULAX Sans Sucre Poudre effervescente Boite de 20 sachets-dose View larger

SPAGULAX Sans Sucre Poudre effervescente Boite de 20 sachets-dose

3600516

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Traitement symptomatique de la constipation.

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FORMES et PRÉSENTATIONS 

Poudre effervescente pour suspension buvable : Sachets-dose, boîte de 20. Poudre effervescente pour suspension buvable sans sucre : Sachets-dose, boîte de 20.

COMPOSITION 

par sachet : Ispaghul, tégument de la graine  2,143 g

Excipients : Poudre effervescente : acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, saccharine sodique, arôme sec de mandarine, jaune orangé S, saccharose (1,4 g/sachet).

Poudre effervescente sans sucre : acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, saccharine sodique, arôme pomme (vanilline, maltol, héliotropine, acétaldéhyde, transhéxénol, cis-héxénol, macrogol, esters des acides acétique, butyrique et propionique, esters des alcools éthylique, butylique, iso-butylique et iso-amylique, maltodextrine, gomme arabique).

Teneur en sodium : 120 mg (soit 5,2 mmol)/sachet.

INDICATIONS 

Traitement symptomatique de la constipation.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 

Posologie :

Habituellement, 1 sachet-dose avant ou après chacun des principaux repas.

Mode d'administration : Voie orale.

Diluer la poudre dans un grand verre d'eau. Agiter et boire immédiatement la préparation.

CONTRE-INDICATIONS 

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn). 

Syndrome occlusif ou subocclusif. Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée. Fécalome.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

Il existe un risque de survenue de bézoards, nécessitant le plus souvent une endoscopie.

En cas de régime hyposodé strict, tenir compte de la teneur en sodium (cf Composition).

Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est suffisante.

Poudre effervescente avec sucre :En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT 

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'ispaghul est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

EFFETS INDÉSIRABLES 

Possibilité de météorisme abdominal.

Des cas de bézoards, nécessitant le plus souvent la réalisation d'une endoscopie, ont été rapportés chez des personnes âgées, dont certaines présentaient une altération de la motricité oesophagienne.

Poudre effervescente avec sucre :En raison de la présence de jaune orangé S (E 110), risque de réactions allergiques.

PHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : laxatif de lest (code ATC : A06AC01 ; A : appareil digestif et métabolisme).

L'husk d'ispaghul exerce une action laxative mécanique par effet de lest. Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d'un gel colloïdal hydrophile.

L'effet de Spagulax se manifeste en moyenne dans un délai de 1 à 2 jours après son administration.

PHARMACOCINÉTIQUE 

Les mucilages ne sont pas absorbés par la muqueuse intestinale.

MODALITÉS DE CONSERVATION 

Durée de conservation : 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE 

AMM 3400934069550 (1992, RCP rév 27.07.2007) pdre efferv. 3400936005167 (2003, RCP rév 13.10.2008) pdre efferv sans sucre.