Gastroentérologie, estomac, digestion

Viewed products

MELAXOSE Pâte 6 Sachets de 10g View larger

MELAXOSE Pâte 6 Sachets de 10g

2224554

New product

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

More details

This product is no longer in stock

4,60 € tax incl.

More info

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pâte orale (finement granuleuse, opaque et compacte, brillante, jaune à jaune-orange) : Sachets de 10 g, boîte de 6.

COMPOSITION

par sachet :
Lactulose 3,50 g
Paraffine liquide 4,29 g
Vaseline 2,14 g

Excipients :

aspartam (E 951), cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce.

Teneur en aspartam : 0,010 g/sachet.

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale. Réservé à l'adulte. La posologie journalière recommandée est de 1 sachet en une prise unique, le soir. Le médicament ne doit pas être pris en position allongée ou juste avant d'aller se coucher (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque sujet en fonction de la réponse clinique. La durée du traitement est limitée à 8 jours. Si une diarrhée se manifeste, il faut diminuer la posologie. Si la diarrhée persiste, le traitement par Mexalose doit être interrompu.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), mégacôlon toxique, occlusion gastro-intestinale ou syndromes subocclusifs, perforation ou risque de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Une utilisation prolongée (plus de 8 jours) dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée sans avis médical. En l'absence de résultats cliniques dans la population pédiatrique, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant. En raison de la présence d'aspartam, l'utilisation de ce médicament doit être évitée chez des patients présentant un risque de phénylcétonurie. Puisque la diarrhée induite par le lactulose peut entraîner un déséquilibre électrolytique, il est recommandé d'utiliser ce médicament avec précaution chez les patients susceptibles de développer des troubles électrolytiques (comme par exemple, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ou les patients sous traitement diurétique concomitant). L'administration d'huile de paraffine, chez les personnes en position allongée ou ayant des difficultés de déglutition, doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie huileuse.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : En raison de la paraffine contenue dans ce médicament, l'emploi prolongé de celui-ci peut diminuer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

Grossesse :

Au vu des données disponibles et pour des raisons de sécurité, il est préférable d'éviter l'utilisation de Melaxose au cours de la grossesse.

Lors de l'administration d'huile de paraffine, l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) peut diminuer chez la mère, constituant ainsi un risque potentiel de saignement chez le nouveau-né.

Lactulose : alors que seules quelques données cliniques ont été publiées, l'utilisation très large du lactulose s'est révélée rassurante au cours de la grossesse. Les études conduites chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène.

Huile de paraffine : on ne dispose d'aucune donnée clinique ni animale.

Allaitement :

En raison de leurs caractéristiques pharmacocinétiques, les substances actives du médicament ne sont pas absorbées par le tractus intestinal. L'allaitement est donc possible lorsque la mère prend ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Ballonnements, selles semi-liquides. Ces effets indésirables peuvent survenir en début de traitement mais ils cessent généralement après adaptation de la posologie.Prurit, douleurs anales, perte de poids modérée.L'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation péri-anale.

SURDOSAGE

Symptôme :

Diarrhée.

Traitement :   Arrêt du traitement ou diminution de la posologie. Une perte liquidienne importante due à une diarrhée ou à des vomissements peut nécessiter la correction du déséquilibre électrolytique.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique: laxatifs osmotiques (lactulose, associations ; code ATC : A06AD61).

Ce médicament est un laxatif qui agit selon deux mécanismes différents :

Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu du côlon par effet osmotique.L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique, qui agit en lubrifiant le contenu du côlon et en ramollissant les fèces.

Son action se manifeste au cours des 6 à 8 heures suivant l'administration.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse les parties hautes du tube digestif de manière inchangée et sans être absorbé. Lorsqu'il atteint le côlon, il est transformé sous l'effet de la flore saccharolytique locale, en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

L'huile de paraffine n'est pas absorbée.

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Après administration orale de Melaxose chez le rat, pendant 28 jours, à des doses correspondant à dix fois la dose quotidienne maximale pouvant être administrée à l'homme, aucun symptôme ni aucune anomalie des organes principaux n'a été observé.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

MODALITÉS MANIPULATION / ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE

AMM 3400922245546 (2012).

Non remb Séc soc.