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Tussidane sans sucre Sirop antitussif Arôme caramel Flacon de 250 ml Agrandir l'image

Tussidane sans sucre Sirop antitussif Arôme caramel Flacon de 250 ml

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Neuf

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

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3,08 € TTC

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FORMES et PRÉSENTATIONS

Tussidane : Sirop à 1,5 mg/ml : Flacons de 250 ml, avec cuillère-mesure de 5 ml (avec graduation de 2,5 ml).

COMPOSITION

Sirop à 1,5 mg/ml et solution buvable sans sucre à 1,5 mg/ml : p c mes 5 ml Dextrométhorphane (DCF) bromhydrate 7,5 mg

Excipients

Sirop : benzoate de sodium, arôme orange, saccharose, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

Solution buvable : maltitol liquide, benzoate de sodium, saccharine sodique, caramel en poudre (E 150), acide citrique monohydraté, eau purifiée, arôme caramel.

Une ½ cuillère-mesure (graduation 2,5 ml) contient 3,75 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. 

Tussidane sans sucre : Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation. 

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale. Sirop à 1,5 mg/ml et solution buvable sans sucre à 1,5 mg/ml : Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).

La posologie habituelle du dextrométhorphane est :

chez l'enfant de plus de 30 mois : 0,25 mg/kg/prise, soit 1 mg/kg/jour ;

chez l'adulte : 15 à 30 mg par prise. Ne pas dépasser 120 mg par jour. A répartir en 3 à 4 prises espacées d'au moins 4 heures.

Adulte et enfant de plus de 15 ans : 3 à 4 cuillères à soupe par jour sans dépasser 6 cuillères à soupe. Une cuillère à soupe de 15 ml contient 22,5 mg de dextrométhorphane.

Les prises devront être espacées d'au moins 4 heures.

Enfant : de 30 mois à 6 ans : 13 à 20 mg de dextrométhorphane par jour, soit ½ cuillère-mesure (2,5 ml) 4 à 6 fois par jour selon l'âge ;

de 6 à 12 ans : 20 à 35 mg de dextrométhorphane par jour, soit 3 à 4 cuillères-mesure (5 ml) par jour selon l'âge ;

de 12 à 15 ans : 35 à 50 mg de dextrométhorphane par jour, soit 4 à 6 cuillères-mesure (5 ml) par jour selon l'âge.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants du comprimé. Insuffisance respiratoire.

Toux de l'asthmatique, crise d'asthme.

Traitement par les médicaments antidépresseurs IMAO non sélectifs et sélectifs A, les médicaments à base de linézolide et de cinacalcet. Allaitement.

Sirop à 1,5 mg/ml et solution buvable sans sucre à 1,5 mg/ml : Enfant de moins de 30 mois. 

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Mises en garde

Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.

Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux, qui requièrent un traitement étiologique spécifique, ont été recherchées.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Tussidane : en raison de la présence de saccharose, ce médicament doit être évité en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Tussidane sans sucre : en raison de la présence de maltitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.

La prise concomitante de bromhydrate de dextrométhorphane avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (cf Interactions).

Précautions d'emploi 

En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de 50 % et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.

La prise de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée (cf Interactions).

Tussidane : Tenir compte, dans la ration journalière, de la teneur en saccharose (cf Composition).

Tenir compte, chez les personnes suivant un régime hyposodé strict, de la teneur en sodium (cf Composition).

INTERACTIONS 

Interactions médicamenteuses 

Contre-indiquées 

Cinacalcet : augmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique.

IMAO non sélectifs et IMAO sélectifs A ;

linézolide : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique (diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma).

Déconseillées

Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux.

L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

A prendre en compte

Autres médicaments sédatifs : majoration de la dépression du système nerveux central.

L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Autres dérivés morphiniques (analgésiques morphiniques agonistes, méthadone, barbituriques, benzodiazépines et apparentés) : risque majoré de dépression respiratoire pouvant être fatale en cas de surdosage.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT 

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.

En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

En conséquence, l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez les nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques.

En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilités de somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements, constipation, réactions allergiques à type d'éruption prurigineuse, urticaire, oedème de Quincke, exceptionnellement bronchospasme.

Tussidane sans sucre : En raison de la présence de maltitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée. 

SURDOSAGE

Symptômes

Nausées, vomissements, vertiges, agitation, confusion, somnolence, éruption urticariforme, vision floue, nystagmus.

En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.

Traitement

En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.

En cas de convulsions : benzodiazépines.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique

Alcaloïdes de l'opium et dérivés.

Antitussif dérivé morphinique d'action centrale.

Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie. PP

PHARMACOCINÉTIQUE

Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif.

Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé. 

MODALITÉS DE CONSERVATION 

Durée de conservation

Sirop : 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation (sirop).

Tussidane sans sucre : Durée de conservation avant ouverture : 3 ans.

Après première ouverture du flacon, à conserver maximum 30 jours.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM  3400936226821 (2003, RCP rév 27.02.2008) sirop 250 ml.