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ATUXANE 6mg/ml Sirop Adultes Flacon de 125ml Agrandir l'image

ATUXANE 6mg/ml Sirop Adultes Flacon de 125ml

3366227

Neuf

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation.

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FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop.

COMPOSITION

Bromhydrate de dextrométhorphane ................................................................................................... 0,200 g

Quantité correspondant à dextrométhorphane base anhydre ............................................................... 0,1466 g

Pour 100 ml.

1 mesure de 5 ml = 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Excipient: saccharose (4 g par mesure de 5 ml).

Excipients :

Saccharose, arôme cerise-framboise, benzoate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

RESERVE A L'ADULTE.

La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

1 mesure de 5 ml = 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Chez l'adulte , la posologie usuelle est de 60 à 90 mg (soit 6 à 9 mesures de 5 ml de sirop) par 24 heures à répartir en 2 ou 3 prises.

En pratique : 2 à 3 mesures de 5 ml, 2 ou 3 fois par jour.

Dans tous les cas, les prises seront espacées d'au moins 4 heures, sans dépasser 120 mg par 24 heures (soit 12 mesures).

Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique:

La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

Il peut être recommandé au patient de ne prendre le médicament qu'aux moments où survient la toux sans dépasser les doses prescrites ou conseillées.

CONTRE-INDICATIONS

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

· Enfants (moins de 15 ans)· Insuffisance respiratoire· Toux de l'asthmatique· Allergie à l'un des constituants· Association avec les antidépresseurs de type IMAO· Allaitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales

· Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

· Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.· Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.

· Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

Précautions d'emploi

·Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

· La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool ( voir rubrique Interactions ) est déconseillée pendant le traitement est déconseillée.

· Ce médicament contient 4 g de saccharose par mesure de 5 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :

Associations contre-indiquées

+ IMAO non sélectifs

Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.

+ IMAO sélectifs (moclobémide, toloxatone)

Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique, par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.

Associations déconseillées

+ Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+ Autres dépresseurs du système nerveux central (analgésiques morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, anxiolytiques autres que benzo-diazépines)

Majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

+ Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs)

Dépression respiratoire (synergie potentilisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques en particulier chez le sujet âgé.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.

En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

En conséquence, l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de d'autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.

En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

· Vertiges, somnolence· Nausées, vomissements, constipation· Réactions allergiques: à type d'éruption prurigineuse, urticaire, œdème de Quincke, exceptionnellement, bronchospasme.

SURDOSAGE

Signes :

· nausées, vomissements, vertiges, nervosité, agitation, confusion somnolence.

En cas de surdosage massif: coma, dépression respiratoire, convulsions.

Traitement symptomatique :

· en cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire,· en cas de convulsions: benzodiazépines.

PHARMACODYNAMIE

ANTITUSSIF DERIVE OPIACE

(R: système respiratoire)

Dextrométhorphane : Dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie, et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

DURÉE DE CONSERVATION

2 ans.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE

AMM  3400933662271 (Fl/125ml)

Non Remb Séc soc