Antiseptiques

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DIASEPTYL 0.5 % Solution antiseptique Flacon de 125 ml Agrandir l'image

DIASEPTYL 0.5 % Solution antiseptique Flacon de 125 ml

3691849

Neuf

Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue.

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FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée à 0,5 % :
Flacons pulvérisateurs de 75 ml et de 125 ml, avec pompe.

Flacon de 250 ml.

COMPOSITION

pour 100 g :

Chlorhexidine (DCI) digluconate solution 0,5 g
(sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 %)

Excipients : décylglucoside (Oramix NS 150), glycérol, trolamine, eau purifiée.

INDICATIONS

Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue.

Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants ; ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

2 applications cutanées par jour.

Durée de traitement : 7 à 10 jours.

Mode d'administration :

La solution est prête à l'emploi.

Flacons pulvérisateurs de 75 ml et de 125 ml : Pulvériser la solution directement sur les plaies.

Flacon de 250 ml : Appliquer la solution directement sur les plaies.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des composants.Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses.

Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

Cette spécialité ne peut pas être utilisée pour la désinfection du matériel microchirurgical, ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Usage externe exclusivement.Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

INTERACTIONS

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter, sauf avec les autres composants cationiques.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact.

Risque d'allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu'au choc anaphylactique, notamment en cas d'utilisation sur :la peau lésée,les muqueuses,les ulcérations des membres inférieurs, avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.

SURDOSAGE

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique.

La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

Contacter un centre antipoison.

PHARMACODYNAMIE

Antiseptique (code ATC : D08AC02 ; D : dermatologie).

Antiseptique bactéricide à large spectre.Groupe chimique : bisdiguanide.Spectre d'activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce, en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à moindre degré, Gram -.Activité fongicide sur Candida albicans.

PHARMACOCINÉTIQUE

La résorption transcutanée de la chlorhexidine par la peau, à l'état physiologique, est négligeable, même chez le nouveau-né.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :2 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE

AMM 3400936918498 (2005, RCP rév 09.09.2011) fl pulv 125 ml.